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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2019-08-21

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特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况,佳妻如梦灵活掌握。

所用设备应能控制温度±2℃,相对湿度±5%,并能对真实温度与湿度进行监测。

加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,佳妻如梦要求用3批供试品进行。

长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,佳妻如梦其目的是为制订药品的有效期提供依据。

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为中药的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时根据试验结果建立药品的有效期。

若供试品有明显变化(如含量下降5%),佳妻如梦则在40℃条件下同法进行试验。

亚博官网导航对于包装在半透性容器的药物制剂,如塑料袋装溶液,佳妻如梦塑料瓶装滴眼剂、滴鼻剂等,佳妻如梦则应在相对湿度20%±2%的条件(可用CH3COOK.1 1/2H2O饱和溶液,佳妻如梦25℃,佳妻如梦相对湿度22.5%)进行试验。

如3批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期;若差别较大,则取其最短的为有效期。

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供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。

将结果与0月比较,以确定药物的有效期。

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